Recientemente, un caso de muerte por alergia a la cefalosporina de Shanghai del fin de semana del sur: ¿es clave la prueba de la piel? “Provocó una discusión. Según los informes, en la tarde del 18 de diciembre de 2018, a Zhang se le diagnosticó otitis media secretora en un hospital de Shanghai y se le aplicó una inyección de “ceftriaxona sódica inyectable”, menos de dos minutos, un shock anafiláctico repentino, que murió después del rescate. .
En esta disputa médica, el foco de la disputa entre el paciente y el hospital es si se requiere una prueba cutánea (denominada prueba cutánea) antes del uso de las cefalosporinas. La familia cuestionó que el médico no le realizó una prueba cutánea a la persona fallecida antes de inyectar ceftriaxona sódica y pensó que era la causa principal de su muerte. Sin embargo, el hospital cree que “ninguna prueba cutánea no es inapropiada”, el médico no proporcionó ningún historial de alergia a medicamentos cuando se le preguntó sobre su historial médico. Entonces, ¿la cefalosporina requiere una prueba cutánea antes de usarla?
Las cefalosporinas son una gran clase de medicamentos antibacterianos que se usan comúnmente para tratar una variedad de enfermedades infecciosas. La alergia a las cefalosporinas es principalmente la reacción anormal del sistema inmunitario humano al antígeno farmacológico, que se puede dividir en dos tipos: inmediato y retrasado. El peinado instantáneo usualmente ocurre inmediatamente después de la medicación; el peinado tardío tiene un cierto período de latencia, que ocurre más de 1 a 7 días después de la administración, y algunos pueden tardar más. Las reacciones alérgicas son causadas principalmente por picazón en la piel, erupción cutánea, opresión en el pecho, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, etc. En casos graves, puede ocurrir un shock anafiláctico.
No hay regulaciones que requieran explícitamente una prueba de piel.
El mecanismo alérgico de la cefalosporina y la penicilina es similar, pero a partir del informe de monitoreo de reacciones adversas, la penicilina tiene más reacciones alérgicas y consecuencias más graves, la cefalosporina tiene pocas reacciones alérgicas y menos consecuencias. Según los informes, la incidencia de la reacción alérgica a la penicilina es aproximadamente del 2%, la incidencia de la reacción alérgica a la cefalosporina es del 0,07% al 2,8%, la incidencia del shock anafiláctico de la penicilina es del 0,2% y la incidencia del choque anafiláctico de la cefalosporina es del 0,0001 al 0,1. %.
Todos sabemos que se debe realizar una prueba cutánea antes de usar la penicilina, porque los principales determinantes antigénicos y los determinantes antigénicos secundarios de la sensibilización a la penicilina son muy claros, y la tasa de conformidad de la prueba cutánea puede alcanzar más del 70%. Sin embargo, si la cefalosporina debe analizarse antes de su uso es siempre controvertido. La razón es que los principales determinantes antigénicos y los determinantes antigénicos secundarios de la sensibilización a la cefalosporina no están claros y pueden incluir otros alérgenos (como las impurezas). Además, una gran cantidad de estudios han demostrado que la tasa de coincidencia de la prueba de cefalosporina es inferior al 30%, el valor predictivo de las alergias es bajo y no existe un estándar uniforme para la concentración y el método de la solución de prueba cutánea.
En la actualidad, los Estados Unidos y la mayoría de las contrapartes europeas no requieren pruebas de dermis antes de su uso, mientras que algunas contrapartes japonesas y nórdicas requieren una prueba cutánea. La República Popular China y el Comité de Farmacopea prepararon la “Farmacopea de la República Popular China China – Notas de uso clínico (Edición 2015)” y la misma familia del Ministerio de Salud emitió “Pautas de aplicación clínica de medicamentos antibacterianos (Edición 2015)” no requirió el uso de antibacteriano de cefalosporina Haga una prueba de piel antes de la medicina.
Sin embargo, algunas de las instrucciones sobre medicamentos requieren una prueba cutánea, otras no requieren una prueba cutánea y la farmacopea y las pautas no requieren una prueba cutánea. Esta diferencia hace que sea difícil para los médicos. En los últimos años, debido a la tensión entre los médicos y los pacientes, para evitar disputas médicas, la mayoría de los hospitales y médicos elegirán una prueba de la piel cuando usen cefalosporinas.
¿Necesita una prueba cutánea antes de usar cefalosporinas?
Para que la cefalosporina necesite hacer una prueba cutánea antes de usarla, la literatura tiene las siguientes recomendaciones
1. No se recomienda realizar una prueba cutánea universal antes de usar antibióticos de cefalosporina. Primero, hay muchas razones para las reacciones alérgicas, todas las cuales pueden afectar la aparición de reacciones alérgicas a las cefalosporinas. Una alergia a la cefalosporina se asocia con una cadena lateral en la cefalosporina. Alérgico a la penicilina, no necesariamente alérgico a las cefalosporinas. Solo la cadena lateral de la familia R1 de los antibióticos de penicilina y cefalosporina puede tener una estructura similar; en las cefalosporinas de tercera y cuarta generación, la estructura de la cadena lateral del grupo R1 es diferente de la de la penicilina. Se produce una alergia cruzada a la penicilina. 2 La aparición de reacciones alérgicas está estrechamente relacionada con las alergias del paciente. La respuesta del cuerpo a los medicamentos está relacionada con varios factores, como el estado de sensibilización, el estado patológico y la medicación combinada del cuerpo. 3 La aparición de reacciones alérgicas también está relacionada con la cantidad de proteínas impurezas y sus polímeros mezclados en el proceso de producción. Por lo tanto, la sensibilización de cefalosporinas de diferentes variedades, diferentes especificaciones, diferentes fabricantes y diferentes lotes de producción puede no ser idéntica. Cuanto menos sean las impurezas del polímero, más pura será la calidad del medicamento y menor será la velocidad de reacción alérgica. En pacientes que han usado previamente cefalosporina, pueden ocurrir alergias incluso si no hay una reacción alérgica en ese momento y se utiliza una estructura química de cadena lateral más alta o una cefalosporina similar. Segundo, la probabilidad de una reacción alérgica a las cefalosporinas es pequeña en comparación con la penicilina. En tercer lugar, el estudio encontró que la prueba cutánea de cefalosporina de rutina no es tan valiosa como la prueba cutánea de penicilina para predecir la prueba cutánea de cefalosporina. Por lo tanto, en general, el medicamento no necesita ser usado de manera rutinaria para la prueba cutánea de cefalosporina.
2. La prueba cutánea de cefalosporina se requiere para grupos de alto riesgo. Los estudios han demostrado que las personas con antecedentes de alergias tienen un riesgo ocho veces mayor de reacciones alérgicas a las cefalosporinas en comparación con aquellas sin antecedentes de alergia a la penicilina. En 2008, el Comité Profesional de Antibióticos de la Asociación Farmacéutica de Beijing “El cefalosporina, el fármaco antibacteriano, prueba de alergia cutánea, consenso de expertos del foro de alto nivel”, se recomienda que las instrucciones de los medicamentos requieran expresamente que se use la prueba de la piel antes de su uso; Las alergias, el historial de alergias a los medicamentos, la gravedad de la enfermedad, etc. se consideran para una prueba cutánea.
3.2018 “Guía de la prueba de alergia cutánea con antibióticos de cefalosporina de Zhejiang” recomendó las siguientes tres condiciones necesarias para realizar la prueba cutánea de cefalosporina. 1 La etiqueta del medicamento especifica la cefalosporina que se requiere para la prueba cutánea, como ciertas cefalosporinas. 2 Se ha demostrado que los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas rápidas a los antibióticos β-lactámicos (como la penicilina) tienen una respuesta inmediata en varios minutos, incluidos urticaria, ataques de asma y shock anafiláctico. 3 pacientes con antecedentes de alergias graves a las cefalosporinas, debido a la situación clínica que necesitan usar cefalosporinas, intentan usar otras cefalosporinas con grandes diferencias en la estructura química de las cadenas laterales para reducir o evitar la aparición de reacciones alérgicas cruzadas, y antes del uso Aplique el medicamento que se usará para la prueba cutánea; antes de la prueba cutánea y el uso, informe al paciente y complete el formulario de consentimiento informado correspondiente.
Cómo realizar una prueba cutánea
El contenido de las “Pautas para el análisis de las indicaciones cutáneas para los antibióticos de cefalosporina en la provincia de Zhejiang” es el siguiente.
1. La especificación del producto farmacológico requiere un antibiótico de cefalosporina que se someta de manera rutinaria a una prueba cutánea. El fabricante del medicamento debe proporcionar un método de prueba cutánea, criterio de evaluación y reactivo con evidencia basada en evidencia.
2. Una pequeña cantidad de antibióticos de cefalosporina deben analizarse para detectar alergias cutáneas. Se debe usar la solución de prueba cutánea. Se recomienda realizar una prueba intradérmica. La concentración de referencia de la solución de prueba cutánea es generalmente de 300-500 μg / ml
3. Teniendo en cuenta la calidad de la preparación y el valor predicho de la prueba cutánea, los antibióticos de cefalosporina requeridos para la prueba cutánea de la etiqueta del medicamento se recomiendan para las instituciones médicas.
¿Alguna vez ha usado cefalosporinas para la prueba de serotonina o cefalosporina?
Si el paciente es severamente alérgico a la penicilina, se debe prohibir la antibacteriana de cefalosporina y si es alérgico a la penicilina, los antibióticos de cefalosporina se pueden usar cuidadosamente de acuerdo con la condición.
Los datos muestran que la incidencia de reacciones alérgicas cruzadas entre las penicilinas y las cefalosporinas de primera generación es significativamente mayor que la de la segunda, tercera y cuarta generaciones. Por lo tanto, para aquellos que son generalmente alérgicos a la penicilina, es mejor usar cefalosporinas de segunda, tercera y cuarta generación, especialmente las cefalosporinas de tercera y cuarta generación.
Los estudios han demostrado que la desinfección con desinfectantes que contienen alcohol antes de la prueba cutánea puede dar lugar a una prueba cutánea positiva falsa, por lo que algunos expertos recomiendan que la desinfección de la prueba cutánea con solución salina normal. Al mismo tiempo, la guía de la prueba de cefalosporina en la provincia de Zhejiang en 2018 señaló que los antihistamínicos (difenhidramina, cetirizina, loratadina, etc.), ranitidina y otros H: antagonistas del receptor, glándulas suprarrenales sistémicas El uso de fármacos como los corticosteroides puede afectar los resultados de la prueba cutánea, por lo que es necesario prestar atención a la existencia de los fármacos combinados anteriores en los pacientes sometidos a pruebas cutáneas.
Además, debido a que la prueba cutánea predice un valor bajo, incluso si la prueba de cefalosporina es negativa, la respuesta de la medicación del paciente debe observarse de cerca y la reacción alérgica debe ser lo suficientemente vigilante. Debe observarse de cerca entre 0,5 y 1 hora después del primer uso. Si hay una reacción alérgica como erupción, palpitaciones, opresión en el pecho, vómitos, falta de aire, etc., debe llamar al médico de inmediato y aceptar el tratamiento correspondiente.
Debido a que las reacciones alérgicas son difíciles de predecir, la aparición de reacciones alérgicas no es responsabilidad del personal médico, pero los hospitales enfrentan ciertos riesgos legales si no se manejan adecuadamente o si no existe el tratamiento correspondiente. Se debe tener en cuenta que no se considera que el paciente no sea alérgico al uso del medicamento debido a la prueba cutánea negativa, lo que provoca un juicio erróneo y un retraso en la aparición de manifestaciones alérgicas.
Criterios de juicio positivo y negativo de la prueba de cefalosporina: 20 minutos después de la prueba de cefalosporina, el sujeto puede juzgar los resultados bajo la guía de un médico. Si el sujeto no presenta enrojecimiento ni hinchazón, ni síntomas, se puede juzgar como negativo, si el borde es un levantamiento local, el pozo aparece rojo, con grumos, diámetro mayor de 1 cm o pseudópodos alrededor del rubor, picazón o erupción en todo el cuerpo Incluso el shock anafiláctico puede considerarse positivo.